經(jīng)過半個(gè)來月的施工、安裝和調(diào)試,青峰藥業(yè)質(zhì)量控制部在7月1日正式上線澤大儀器溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。此次項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括質(zhì)量控制部冰箱、培養(yǎng)箱等箱體類連續(xù)溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)以及全套的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。
青峰藥業(yè)
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),下轄十余家子公司,曾獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)。
公司以研發(fā)驅(qū)動(dòng)為發(fā)展戰(zhàn)略,已在上海、北京、杭州、贛州等地打造了協(xié)同高效的化學(xué)創(chuàng)新藥平臺(tái)、高價(jià)值仿制藥平臺(tái)、創(chuàng)新天然藥物平臺(tái)、中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)及全球體量最大的Class A級(jí)別生物醫(yī)藥創(chuàng)新專業(yè)加速器,形成了全球化、全鏈條的創(chuàng)新研發(fā)體系,在研新藥品種近60個(gè),多個(gè)創(chuàng)新藥在美國(guó)開展臨床研究。
公司擁有完整的商業(yè)化生產(chǎn)體系,建有集原料藥生產(chǎn)、中藥提取、制劑生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落地轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
公司以“為人類健康持續(xù)提供卓越服務(wù)”為己任,致力成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)品供應(yīng)商。覆蓋31個(gè)省、市、自治區(qū),包括5000余家二級(jí)以上醫(yī)院、2萬余家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6萬家藥店,抗感染、抗乙肝、抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)名列前茅。
澤大儀器
澤大儀器致力于在中國(guó)GMP行業(yè)推廣我們中國(guó)人自研自產(chǎn)的EMS系統(tǒng)產(chǎn)品,努力讓中國(guó)藥廠用上中國(guó)「智」造。
澤大EaseFactor環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)包括各類環(huán)境傳感器(溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等)以及配套的中繼器和基站,軟件符合GMP法規(guī)相關(guān)要求,產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證,符合21 CFR Part 11中關(guān)于電子簽名和審計(jì)追蹤的要求,我們同時(shí)提供專業(yè)的安裝實(shí)施和后期服務(wù)(包括第三方的CNAS校準(zhǔn)),我們專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)完成的3Q/4Q驗(yàn)證以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證可以根據(jù)用戶的模版進(jìn)行個(gè)性化定制。